Bhataramedia.com – Kandidar vaksin Malaria (RTS, S/AS01) yang pertama mencapai tahap 3 uji klinis, secara parsial efektif terhadap penyakit klinis pada anak-anak Afrika sampai 4 tahun setelah vaksinasi. Hal ini berdasarkan data percobaan terakhir, yang diterbitkan di The Lancet. Hasil penelitian menunjukkan bahwa vaksin dapat mencegah sejumlah besar kasus malaria klinis, terutama di daerah dengan transmisi tinggi.
Temuan ini menunjukkan bahwa keampuhan vaksin terhadap malaria klinis dan berat lebih baik pada anak-anak daripada pada bayi muda, tetapi memudar dari waktu ke waktu pada kedua kelompok. Namun, perlindungan dapat berlanjut dengan peningkatan dosis, sehingga meningkatkan jumlah rata-rata kasus yang dapat dicegah pada anak-anak dan bayi muda.
Brian Greenwood, penulis yang bertanggung jawab dan Profesor Clinical Tropical Medicine di London School of Hygiene & Tropical Medicine, Inggris, menjelaskan, “Meskipun keefektifan vaksin hilang dari waktu ke waktu, masih ada manfaat yang jelas dari RTS, S / AS01. Rata-rata 1.363 kasus malaria klinis telah dicegah selama lebih dari 4 tahun masa tindak lanjut untuk setiap 1000 anak yang divaksinasi. Sedangkan, 1.774 kasus pada mereka yang juga menerima dosis tambahan. selama 3 tahun masa tindak lanjut, rata-rata 558 kasus dapat dihindari untuk setiap 1000 bayi yang divaksinasi, serta 983 kasus pada mereka yang juga diberikan dosis tambahan.”
“Mengingat bahwa ada sekitar 198 juta kasus malaria pada 2013, tingkat keberhasilan vaksin tersebut berpotensi untuk diterjemahkan ke dalam jutaan kasus malaria yang dapat dicegah pada anak-anak,” lanjut dia, seperti dilansir The Lancet (23/04/2015).
RTS, S vaksin / AS01 dikembangkan untuk digunakan di sub-Sahara Afrika, dimana malaria masih membunuh sekitar 1.300 anak-anak setiap hari [1]. Saat ini tidak ada vaksin berlisensi terhadap malaria di seluruh dunia.
Uji coba Fase 3 secara acak melibatkan 15.459 bayi muda (usia 6 sampai 12 minggu pada vaksinasi pertama) dan anak-anak (5-17 bulan di vaksinasi pertama) dari 11 lokasi di tujuh negara sub-Sahara Afrika (Burkina Faso, Gabon, Ghana, Kenya, Malawi, Mozambik dan Republik Tanzania) dengan berbagai tingkat penularan malaria. Pada tahun 2014, tahap awal fase 3 pada 18 bulan menunjukkan efikasi vaksin sekitar 46% terhadap malaria klinis pada anak-anak dan sekitar 27% pada bayi muda [2].
Di dalam studi ini, para anggota RTS, Clinical Trials Partnership mengamati bayi dan anak-anak selama lebih dari 20 samoai 30 bulan, serta menilai dampak dari peningkatan dosis keempat. Peserta telah divaksinasi tiga kali dengan RTS, S / AS01, dengan atau tanpa dosis tambahan 18 bulan kemudian, atau diberikan empat dosis dari vaksin pembanding (kelompok kontrol).
Pada anak-anak yang menerima 3 dosis RTS, S / AS01 ditambah peningkatan dosis, jumlah episode klinis malaria pada masa 4 tahun berkurang dengan hanya lebih dari sepertiga (36%). Ini adalah penurunan efektivitas dari perlindungan 50% terhadap malaria yang terlihat pada tahun pertama.
Hal yang penting adalah tanpa dosis booster, khasiat signifikan terhadap malaria kronis tidak ditampilkan di dalam kelompok usia ini. Namun, pada anak-anak yang diberikan dosis tambaham, khasiat pelindung keseluruhan terhadap malaria kronis adalah sebesar 32%, dan 35% terhadap rawat inap yag terkait malaria.
Pada bayi yang menerima 3 dosis RTS, S / AS01 ditambah booster, vaksin mengurangi risiko episode klinis malaria sebesar 26% selama 3 tahun masa tindak lanjut. Tidak ada perlindungan yang signifikan terhadap penyakit malaria yang parah pada bayi.
Meningitis terjadi lebih sering pada anak-anak yang diberikan RTS, S/AS01 (11 anak di dalam kelompok yang menerima dosis booster dan 10 pada mereka yang tidak menerimanya) dibandingkan mereka yang diberi vaksin kontrol (1 anak). RTS, S/AS02 menghasilkan reaksi yang lebih buruk daripada vaksin kontrol. Kejang setelah vaksinasi, meskipun jarang, terjadi lebih sering pada anak-anak yang menerima RTS, S/AS01 dibandingkan kontrol. Insiden efek samping serius lainnya, serupa pada semua kelompok peserta.
“European Medicines Agency (EMA) akan menilai kualitas, keamanan dan kemanjuran vaksin tersebut berdasarkan data akhir. Jika EMA memberikan pendapat yang menguntungkan, WHO dapat merekomendasikan penggunaan RTS,S/AS01 di awal Oktober tahun ini. Jika telah berlisensi, RTS, S/AS01 akan menjadi vaksin manusia pertama yang berlisensi terhadap penyakit parasitic,” kata Profesor Greenwood.
Menulis di Komentar terkait, VaLihat Moorthy dan Jean Marie Okwo-Bele, dari Department of Immunization, Vaccines and Biologicals di WHO, Jenewa, Swiss mengatakan, “Masyarakat pendonor perlu untuk mengkoordinasikan setiap pembiayaan untuk vaksin RTS,S/AS01 secara hati-hati, ketika telah mencapai tahap lisensi. Secara khusus, dana tidak harus dialihkan dari memenuhi akses yang memadai untuk perawatan kombinasi artemisinin, tes diagnostik cepat, jaring insektisida yang tahan lama dan tindakan pengendalian malaria lainnya yang sudah berada di dalam pengaturan tertentu.”
Referensi :
RTS,S Clinical Trials Partnership. Efficacy and safety of RTS,S/AS01 malaria vaccine with or without a booster dose in infants and children in Africa: final results of a phase 3, individually randomised, controlled trial. The Lancet, 2015 DOI: 10.1016/S0140-6736(15)60721-8.
